醫藥企業(yè)質(zhì)檢實(shí)驗室通常應與生產(chǎn)區相對獨立，功能設計前應根據檢驗方法及實(shí)驗流程來(lái)確定儀器的種類(lèi)、數量、規格型號、外形尺寸、電壓功率等參數以及擺放位置，平面布局設計的同時(shí)需要考慮儀器電源、給排水、供氣、純凈水以及排風(fēng)管道接口的設計。根據儀器數量及放置位置確定各區域所需面積，同時(shí)兼顧干濕分開(kāi)便于防潮，冷熱分開(kāi)便于節能，恒溫集中便于管理，天平集中便于稱(chēng)量取樣等原則，適當分割，以有效利用空間，并滿(mǎn)足各項實(shí)驗的需要。

通常，醫藥企業(yè)質(zhì)檢實(shí)驗室可分為以下功能區：

1、實(shí)驗功能區：標定室、理化實(shí)驗室或樣品前處理室、天平室、儀器室（液相、氣相、紅外、水分測定、原子吸收等）、微生物實(shí)驗室（無(wú)菌、陽(yáng)性、微生物限度、準備間、培養室等）。

2、存放功能區：標準品、留樣、穩定性考察、實(shí)驗耗材、受管制物品存放、廢液廢固暫存等。

3、輔助功能區：器具清洗、更衣、辦公、檔案等。

4、公用工程配套區：空調機房、配電間、弱電間、氣瓶間、制水間等。

由于各實(shí)驗操作的特殊性，每類(lèi)實(shí)驗操作應考慮適宜的要求。例如：理化實(shí)驗室是占地面積相對較大，考慮到實(shí)驗室之間的相互關(guān)系及操作流程應與天平室、儀器室等鄰近；對于天平室、紅外光譜儀、原子吸收光譜儀等高靈敏度儀器易受外界因素的干擾，建議設置單獨實(shí)驗室；高效液相色譜儀，氣相色譜儀、液質(zhì)聯(lián)用儀、原子吸收等精密儀器，對環(huán)境要求較高，通常要求房間保持在合適的溫濕度范圍內，能夠避免光線(xiàn)直接強烈照射等。