無(wú)菌室是微生物檢測的重要場(chǎng)所與*基本的設施。它是微生物檢測質(zhì)量保證的重要物質(zhì)基礎。因此它的設計要按國家標準-2001《潔凈廠(chǎng)房設計規范》、國家藥品監督管理局頒發(fā)的《藥 品檢驗所實(shí)驗室質(zhì)量管理規范（試行）》中第十八條規定執行。微生物實(shí)驗室潔凈室的施工、安裝、驗收應按國家行業(yè)標準JGJ71-1990《潔凈室的施工及驗收規范》執行。對于微生物檢測工作者和使用管理者來(lái)講，更大量的工作是進(jìn)行正常管理到日常的使用。

無(wú)菌室規劃設計基本要求
    無(wú)菌室應根據既經(jīng)濟又科學(xué)的原則來(lái)設置。其基本要求有以下幾點(diǎn)： 
（1）無(wú)菌室應有內、外兩間，內間是無(wú)菌室，外間是緩沖室。房間容積不宜過(guò)大，以便于空氣滅菌。內間面積2×2.5＝5m2，外間面積1×2＝2m2，高以2.5m以下為宜，都應有天花板。   

（2）內間應當設拉門(mén)，以減少空氣的波動(dòng)，門(mén)應設在離工作臺*遠的位置上；外間的門(mén)*好也用拉門(mén)，要設在距內間*遠的位置上。 
（3）在分隔內間與外間的墻壁或“隔扇”上，應開(kāi)一個(gè)小窗，作接種過(guò)程中必要的內外傳遞物品的通道，以減少人員進(jìn)出內間的次數，降低污染程度。小窗寬60cm、高40cm、厚30cm，內外都掛對拉的窗扇。 
（4）無(wú)菌室容積小而嚴密，使用一段時(shí)間后，室內溫度很高，故應設置通氣窗。通氣窗應設在內室進(jìn)門(mén)處的頂棚上（即離工作臺*遠的位置），*好為雙層結構，外層為百葉窗，內層可用抽板式窗扇。通氣窗可在內室使用后、滅菌前開(kāi)啟，以流通空氣。有條件可安裝恒溫恒濕機。