近日，《廣州市全面加強藥品監管能力建設具體措施》（下稱(chēng)“《具體措施》”）印發(fā)，從完善優(yōu)化行政許可能力、強化藥品監管技術(shù)支撐建設等四個(gè)方面提出14項改革舉措。

其中，在加快產(chǎn)業(yè)服務(wù)與監管創(chuàng )新融合發(fā)展方面，《具體措施》提出推進(jìn)大灣區藥品監管創(chuàng )新。完善市與國家藥監局藥品、醫療器械大灣區分中心溝通交流機制，支持廣州市黃埔區新藥申報服務(wù)中心的建設和發(fā)展。

同時(shí)，推動(dòng)落實(shí)《廣州南沙深化面向世界的粵港澳全面合作總體方案》，鼓勵港澳上市藥品和醫療器械來(lái)穗產(chǎn)業(yè)化，按規定給予支持；繼續深化與港澳政府、科研院校在藥品質(zhì)量標準和監管方面的研究與合作；支持廣州醫療機構和中醫藥企業(yè)與粵港澳大灣區科研機構、院校等合作。

值得關(guān)注的是，《具體措施》聚焦中藥傳承創(chuàng )新發(fā)展。提出加強中藥領(lǐng)域關(guān)鍵技術(shù)科研攻關(guān)，大力支持中醫藥國家重點(diǎn)實(shí)驗室在穗建設，支持中藥創(chuàng )新藥開(kāi)展臨床試驗及中醫藥真實(shí)世界研究，支持名優(yōu)中成藥質(zhì)量標準提升，支持中藥種植栽培技術(shù)研究等。

此外，《具體措施》還提出加強口岸藥品監管隊伍建設和體系建設，加強對藥品進(jìn)口備案的管理能力。進(jìn)一步加強口岸藥品檢驗檢測能力建設，按照國家對口岸藥檢所再評估要求，建設“國內領(lǐng)先、國際**”的口岸藥檢所。