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移動(dòng)式PCR核酸檢測實(shí)驗(yàn)室參考

發(fā)布時(shí)間:2020-06-04 09:05:04 文章作者:geermo

近期國家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步做好疫情期間新冠病毒檢測有關(guān)工作的通知》,所有縣區(qū)級以上疾控機(jī)構(gòu)、二級以上綜合醫(yī)院要抓緊進(jìn)行改造,在短時(shí)間內(nèi)形成核酸檢測能力,很多醫(yī)療機(jī)構(gòu)單位都必須進(jìn)行PCR實(shí)驗(yàn)室改造用來做符合核酸檢測標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室。

為了響應(yīng)防疫工作的要求,許多醫(yī)院和相關(guān)疾病控制機(jī)構(gòu)開始建設(shè)或改造PCR實(shí)驗(yàn)室,希望在短期內(nèi)實(shí)現(xiàn)核酸檢測能力。但在實(shí)施過程中,面臨著原面積狹小、建設(shè)周期長、改造難度大等問題。檢測需求與檢測能力不成正比,開展檢測工作存在一定阻力。

移動(dòng)式PCR方艙檢測實(shí)驗(yàn)室應(yīng)運(yùn)而生,它適合特殊情況下快速部署開展核酸檢測工作的情況,對無法改造PCR實(shí)驗(yàn)室的場所提供了有效的策略和方法。

一、裝配式核酸檢測PCR實(shí)驗(yàn)室建設(shè)的意義

1.時(shí)效性高

當(dāng)疫情發(fā)生的時(shí)候,移動(dòng)箱式PCR實(shí)驗(yàn)室能迅速運(yùn)到疫情發(fā)生地開展檢測工作,對疫情的控制會(huì)有比較好的效果。

2.效益好

疫情發(fā)生時(shí),需要增建大批量的PCR實(shí)驗(yàn)室;疫情過后,大量閑置的PCR實(shí)驗(yàn)室造成巨大的浪費(fèi),移動(dòng)箱式PCR實(shí)驗(yàn)室在滿足急迫需求的前提下剛好解決了這個(gè)問題,當(dāng)附近(如百公里之內(nèi))發(fā)生疫情的話可以迅速運(yùn)到疫情發(fā)生地供檢測人員完成檢測工作。確實(shí)需要閑置,也可通過妥善保管至有需要時(shí)再啟用。

3.降低傳播范圍

箱式PCR實(shí)驗(yàn)室運(yùn)致疫情發(fā)生地使用,減少了患者的流動(dòng),從而減少病毒傳遞的路徑和時(shí)間,疫情也會(huì)得到很好地的控制。

4.減少樣本流轉(zhuǎn)時(shí)間

面對患者的樣本無檢測人員、無實(shí)驗(yàn)室可檢,或者由于運(yùn)送時(shí)間等問題,初步檢查要拖一兩天,對于病毒核酸的準(zhǔn)確性是有明顯的差別的,誤差也會(huì)比較大,如果能縮短檢測的時(shí)間那準(zhǔn)確度會(huì)大幅度的提高,縮短病原的檢測時(shí)間,縮短病毒的流轉(zhuǎn)的距離都對疫情的控制有根本性的作用。

二、設(shè)計(jì)建設(shè)要求及依據(jù):

醫(yī)學(xué)生物安全二級實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)T/CECS662G2020 

民用建筑供暖通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)設(shè)計(jì)規(guī)范GB50736

汽車、掛車及汽車列車外廓尺寸、軸荷及質(zhì)量限值GB1589

高效空氣過濾器(www.rfilter.com)GB/T13554

醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB15982

實(shí)驗(yàn)室 生物安全通用要求GB19489

臨床實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)總則GB/T20469

移動(dòng)實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備通用技術(shù)規(guī)范基本信息GB/T29476

移動(dòng)實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)艙通用技術(shù)規(guī)范GB/T29477

軍用方艙通用試驗(yàn)方法GJB2093

軍用方艙通用規(guī)范GJB6109

塑料薄膜包裝袋熱合強(qiáng)度試驗(yàn)方法QB/T2358

醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范WS/T367

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室工作導(dǎo)則》

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理辦法》衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)[2010]194 《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》GB50346-2011

《實(shí)驗(yàn)室 生物安全通用要求》GB19489-2008

《微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則》WS233-2017

三、產(chǎn)品優(yōu)勢

集裝箱實(shí)驗(yàn)室是一種比較新型的建筑體系,外形酷似集裝箱,用傳統(tǒng)貨柜箱改造成的PCR實(shí)驗(yàn)室,是對集裝箱的增值利用,特點(diǎn)是非常堅(jiān)固,可以承受較大的壓力??稍诠S基本完成安裝,通過汽車將成品運(yùn)輸?shù)浆F(xiàn)場,可以拼接,運(yùn)輸?shù)臅r(shí)候也直接吊裝即可,十分方便。國家提倡“綠色環(huán)保、低碳節(jié)能”的理念,臨時(shí)場地用集裝箱實(shí)驗(yàn)室滿足應(yīng)急檢驗(yàn)的需求。且可以再次利用,拆裝方便,性能優(yōu)越,穩(wěn)定牢固,防震性能好,成本相對來說較低,也十分的安全。

一般裝配式核酸檢測實(shí)驗(yàn)室采用標(biāo)準(zhǔn)集裝箱嚴(yán)格按照PCR實(shí)驗(yàn)室要求進(jìn)行設(shè)計(jì),并設(shè)置洗消間,高度集成水、電、風(fēng)、設(shè)備等專業(yè);箱體內(nèi)配備照明、紫外燈、臺(tái)柜、設(shè)備、冰箱等;送風(fēng)管在箱體內(nèi)一體成型,在箱體外通過專門構(gòu)件連接;排風(fēng)單獨(dú)設(shè)置,風(fēng)柱集成排風(fēng)機(jī);當(dāng)用作車載實(shí)驗(yàn)室使用時(shí),排水裝置采用收集裝置,定時(shí)通過污物出口取出;當(dāng)運(yùn)輸?shù)浆F(xiàn)場固定使用時(shí),排水管道與所在單位的生物廢水處理池連通。98%建造工作在工廠完成,運(yùn)輸?shù)浆F(xiàn)場只需要平整的場地,必要的水電對接即可完成安裝。具有如下五個(gè)優(yōu)勢:

1.占地面積小

由一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)集裝箱組成的移動(dòng)箱式PCR實(shí)驗(yàn)室,實(shí)驗(yàn)的流程包括里面的設(shè)備均按照標(biāo)準(zhǔn)的PCR實(shí)驗(yàn)室來建設(shè),并根據(jù)《醫(yī)學(xué)生物安全二級實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)-T/CECS662G2020》中的移動(dòng)式實(shí)驗(yàn)室要求配備洗消間。存放占地面積大概52.5平方米左右。應(yīng)急時(shí)可作為車載實(shí)驗(yàn)室使用,運(yùn)到疫情發(fā)生地時(shí)不需要任何安裝即可作用,任何一個(gè)醫(yī)院或者疫情發(fā)生地都會(huì)有52.5平方米左右停車位大小的位置。

2.安裝要求不高

由于集裝箱在出廠前已經(jīng)完成了單個(gè)箱體里面配置的所有安裝,水、電、風(fēng)、廢水和廢氣排放等系統(tǒng)已經(jīng)在箱體配備,同時(shí)保證了外面環(huán)境的安全,在現(xiàn)場基礎(chǔ)平整的條件下,只需要簡單的進(jìn)行箱體吊裝安放、給水和用電對接即可,真正做到組裝迅速,對接安裝本身不需要非常專業(yè)的人員,常規(guī)的疾控維修人員或工程人員就可以將集裝箱各專業(yè)對接起來成為一個(gè)完整的箱式PCR實(shí)驗(yàn)室。

3.污染消除快

箱體安放位置一般在室外,對于病人或者病毒也好,室外空氣流通快,不會(huì)像室內(nèi)空氣那樣產(chǎn)生高度聚集及停留,從而加重了病毒的傳染性,箱式PCR實(shí)驗(yàn)室則有效的避免了聚集性和傳染性,當(dāng)箱式PCR實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部環(huán)境受到污染時(shí),可以快速通過送排風(fēng)系統(tǒng)置換新鮮的空氣達(dá)到實(shí)驗(yàn)室凈化的要求。

4.屬再生資源

箱式PCR實(shí)驗(yàn)室可以重復(fù)使用,當(dāng)疫情結(jié)束以后,經(jīng)過專業(yè)人員的消毒,可以重新運(yùn)到疾控中心、醫(yī)院、港口或者第三方檢測等單位再次使用,或可經(jīng)過專業(yè)存放和維護(hù),待需要時(shí)重新投入使用,促進(jìn)了成本的節(jié)約和資源的再利用。

5.安全級別更高

箱體里面的實(shí)驗(yàn)臺(tái)柜和設(shè)備都按要求進(jìn)行防震、防腐和抗感染的措施,對于人員的保護(hù)和病毒安全的防護(hù)與普通的PCR實(shí)驗(yàn)室相比,更上一個(gè)臺(tái)階和級別。

6.移動(dòng)PCR方艙實(shí)驗(yàn)室建設(shè)意義

此次新冠肺炎疫情嚴(yán)重,波及范圍廣、感染人群多。如果不能及時(shí)檢測出感染人群并進(jìn)行有效隔離,疫情防控就會(huì)越來越嚴(yán)峻。新建固定的PCR并不能適用于所有醫(yī)院及機(jī)構(gòu),它受到眾多場地的限制,人力、物力等成本都比較高,而移動(dòng)PCR方艙實(shí)驗(yàn)室彌補(bǔ)了這方面的不足,它不僅成本低、效率高,可以快速進(jìn)行部署并開展實(shí)驗(yàn),極大緩解核酸檢測的壓力,對眾多有檢測需求的機(jī)構(gòu)無疑來說是*好的方案選擇。

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