一、生產(chǎn)人員衛(wèi)生與健康要求

1.范圍：本制度使用于各車間生產(chǎn)人員與健康管理。

2.責(zé)任：質(zhì)檢部門及生產(chǎn)人員。

3.目的：防止污染，確保產(chǎn)品質(zhì)量。

4.程序：

4.1生產(chǎn)及有關(guān)人員每年至少進行一次健康檢查，并建立健康檔案。新參加或臨時參加工作的人員，必須經(jīng)健康檢查，取得健康合格證后方可參加工作。

4.2凡患有下列疾病之一者，不得在生產(chǎn)車間工作：痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染病（包括病毒源攜帶者），活動性肺結(jié)核，皮膚病以及其他有礙衛(wèi)生的疾病。

4.3生產(chǎn)及有關(guān)人員上崗前，須先進過衛(wèi)生培訓(xùn)，取得培訓(xùn)合格證后方可上崗工作。

4.4個人衛(wèi)生:

4.4.1生產(chǎn)人員必須保持良好的個人衛(wèi)生，不得留長指甲和涂指甲油，佩戴首飾，勤（理）洗發(fā)、勤洗澡、勤換衣。
4.4.2進車間前，必須穿戴整潔的工作服、工作帽、工作鞋，工作服應(yīng)蓋住外衣，頭髮不得露于帽外，洗手消毒。
4.4.3洗手要求：生產(chǎn)人員上崗后遇下述情況之一者，必須洗手消毒，工廠應(yīng)有監(jiān)督措施：上廁所之后；處理被污染的物品之后；從事與生產(chǎn)無關(guān)的其他活動之后。
4.4.4不得將手表和各種飾物及與生產(chǎn)無關(guān)的個人用品帶入車間。
4.4.5不得穿工作服、鞋進入廁所或離開車間。
4.4.6灌裝室生產(chǎn)人員上崗前應(yīng)沐浴，工作時應(yīng)戴口罩，其他工作服、工作帽和口罩應(yīng)每天清洗消毒（一次性口罩除外）。
4.4.7有皮膚切口或傷口的工人不得繼續(xù)從事灌裝室里的工作。
4.4.8嚴禁在車間內(nèi)吸煙、吃實為及做其他有礙衛(wèi)生的活動。

二、人員進出更衣室衛(wèi)生要求

1.范圍：**更衣室、第二更衣室。

2.責(zé)任：所用進出更衣室人員。

3.目的：確保潔凈區(qū)的衛(wèi)生，防止產(chǎn)品污染。

4.程序：
4.1更衣室分為一更（**更衣室）和第二更（第二更衣室），一更用于一級潔凈區(qū)工作人員的外衣脫放和二、三級潔凈區(qū)工作人員潔凈服的更換，二更用于一級潔凈區(qū)工作人員潔凈服的更換。放于一更和二更的衣服不得混淆。
4.2人員進入潔凈區(qū)必需遵循下列要求：
4.2.1更衣室是操作者進入生產(chǎn)崗位更衣的場所，非生產(chǎn)操作人員未經(jīng)部門負責(zé)人允許不得擅自進入。
4.2.2進出更衣室必須先換上工作鞋，更換下的鞋應(yīng)存放在指定的鞋架上，不得隨意放置。
4.2.3進出更衣室必須關(guān)好一道門，違者將給予處罰。
4.3更衣室內(nèi)換下的衣服，必須存放在各自的更衣柜內(nèi)，不得懸掛在更衣柜外。

三、潔凈室人員進出潔凈區(qū)要求

1.范圍：本制度適用于各車間生產(chǎn)人員衛(wèi)生與健康管理。

2.責(zé)任：質(zhì)控部門及生產(chǎn)人員。

3.目的：防止污染，確保產(chǎn)品質(zhì)量。

4.程序：
4.1下列人員不淮進入潔凈室；
4.1.1發(fā)燒、感冒、皮膚有曬焦、剝離、外傷、炎癥、搔癢癥者；
4.1.2皮膚過敏及打噴嚏、咳嗽多者；
4.1.3頭皮多者；
4.1.4有搔頭、挖鼻孔、摸臉、搓皮膚不良習(xí)慣的；
4.1.5未按規(guī)定洗去化妝品、指甲油和未穿潔凈服者；
4.1.6吸煙過量者（煙粒子在說話、呼吸過程中能再次噴出）。
4.2進入潔凈室的人員應(yīng)注意一下事項：
4.2.1爭取每天沖澡、換衣、經(jīng)常洗頭，保持身體清潔。
4.2.2男子儘量每日刮鬍子；
4.2.3進入潔凈室前應(yīng)洗手、剪指甲；
4.2.4進入潔凈室動作要輕，室內(nèi)行走不要跑，不要做劇烈的大動作；
4.2.5室內(nèi)不淮吸煙、吃零食；
4.2.6室內(nèi)必須穿經(jīng)消毒處理過的工作服、口罩、手套，除正常操作外，不能隨便接觸包括身體其他部位及雜物；
4.2.7不要在室內(nèi)脫衣、換裝；
4.2.8手動工具、器具用筆應(yīng)放回固定的工具箱內(nèi)；
4.2.9不淮帶任何竹、木及可能產(chǎn)生霉源的物品進入室內(nèi)。
4.3進入潔凈室必須做到：
4.3.1使用專用拖鞋（膠鞋）；
4.3.2使用統(tǒng)一管理的工作服、口罩、手套；
4.3.3換、穿工作服后洗手；
4.3.4經(jīng)過風(fēng)淋室吹淋后才進入潔凈室；
4.3.5不穿工作服走出潔凈室、上廁所。

四、潔凈室區(qū)域潔凈衛(wèi)生要求

1. 范圍：一般潔凈區(qū)（二、三級潔凈區(qū)）和特別潔凈區(qū)（一級潔凈區(qū)）。

2.責(zé)任：清潔人員。

3.目的：對衛(wèi)生要求不同的區(qū)域作出相應(yīng)衛(wèi)生要求。

4.程序：
4.1一般潔凈區(qū)域：每日清除并清洗廢物儲器，擦拭地面、室內(nèi)桌椅及設(shè)備外壁，擦去門窗、水池及其他設(shè)備上的污漬。每周擦洗門窗、水池及其他設(shè)施，刷洗地面、廢物儲器、地漏、排水邊及牆裙等處。每月對牆、頂棚、照明及其他附屬裝置除塵，全面清洗工作場所及生活設(shè)施。
4.2特別潔凈區(qū)清潔做到：每日清除并清洗廢物儲器，擦門窗、地面、室內(nèi)用具及設(shè)備外壁，擦去牆面污蹟。每週以消毒清潔劑擦拭門窗，墻面，室內(nèi)用具及設(shè)備外壁，以 消毒清潔劑刷洗地面，廢物儲器，地漏，排水道等儲。每月全面擦拭工作場所牆面，頂棚，照明。排風(fēng)及其其他的附屬裝置，室內(nèi)消毒每季度一次或根據(jù)室內(nèi)菌撿情況而定。

五、潔凈區(qū)衛(wèi)生清潔程序

1.范圍：潔凈區(qū)

2.責(zé)任：潔凈區(qū)衛(wèi)生清潔人員。

3.目的：確保潔凈區(qū)的潔凈度達到十萬級。

4、 程序：
4.1潔凈區(qū)的衛(wèi)生清潔程序遵循由里到外、由上到下的原則。
4.2清潔前準備工作有：配製消毒劑，準備清潔工具。
4.3每次清潔工作均需嚴格按照由內(nèi)至外的步驟進行。
4.4各室內(nèi)衛(wèi)生清潔操作應(yīng)遵守由上到下。
4.5各室清潔工作完成之后，打開紫外燈照射30分鐘。30分鐘關(guān)燈排空10分鐘。
4.6每月化學(xué)消毒一次，具體方法見“消毒劑配製、使用SOP”之4、4。
4.7各區(qū)域衛(wèi)生清潔操作方法見LSTB-QP02-B3——LSTB-QP-B8.

六、消毒劑配製、使用SOP

1.目的：建立消毒劑配製、使用的標準操作方法。

2.范圍：消毒劑的配製、使用。

3.責(zé)任：清潔人員、車間管理人員。

4.程序：

4.1車間常用消毒劑的種類有75%乙醇；0.5% 84消毒液；0.1%新潔爾滅。
4.2常用消毒劑的配製方法
4.2.1 75%乙醇液：將37升95%乙醇（v/v）、13升蒸餾水(室溫)倒入不銹鋼容器內(nèi)，攪拌使用上述溶液混勻，用0.22um的濾膜過濾后，即可分裝使用，存放時注意遠離熱源。
4.2.2 0.5% 84消毒液：在塑料或玻璃容器內(nèi)，量取84消毒液和水，按1：200的比例配製，混合均勻，即可分裝使用。存放時注意遠離熱源。
4.2.3 0.1%新潔爾滅：在塑料或玻璃容器內(nèi)，量取5%的新潔爾滅0.5升，加入蒸餾水（室溫）24.5升，混合均勻，即可分裝使用。存放時注意遠離熱源。
4.3消毒劑一般存放于潔具室，但70%乙醇只允許儲存兩天用量。
4.4液體消毒劑個品種每月交換使用，病詳細地進行記錄。
4.4.1用40%甲醛（30ml/m3）薰蒸12-24小時，再用安睡（8-10ml/ m3）中和15分鐘，開排風(fēng)吹；
4.4.2用乳酸（2ml/ m3）丙二醇（1ml/ m3）和過醋酸薰蒸。
4.4.3氣體消毒劑應(yīng)交替使用，使用后詳細的進行記錄。

七、燈具清潔SOP

1.目的：建立燈具清潔的標準操作程序。

2.范圍：一般生產(chǎn)區(qū)、潔凈區(qū)內(nèi)燈具的清潔過程。

3.責(zé)任：清潔人員。

4.程序：
4.1一般燈具的清潔
4.1.1清潔工將樓梯、清潔車、擦布等清潔工具帶入清潔清潔場所；

4.1.2關(guān)閉電源后，將樓梯架于燈具下方，清潔工站在樓梯上，擦拭時按從燈罩的頂部-燈罩的保護層-燈罩固定架的順序，再用干擦布擦拭。
4.2清潔工在清洗室將清潔用具清洗乾淨(jìng)后，存放于結(jié)局固定位置。
4.3潔凈區(qū)燈具每月清潔一次；一般生產(chǎn)區(qū)燈具每季度清潔一次；或一經(jīng)弄葬應(yīng)立即清潔。
4.4常用清潔劑為洗潔精。
4.5操作完畢后，淌血有關(guān)的記錄。

八、墻壁清潔SOP

1.目的：建立牆壁清潔的標準操作方法。

2.范圍：潔凈區(qū)內(nèi)牆壁的清潔過程。

3.責(zé)任：清潔操作人員。

4.程序：
4.1先用濕潤抹布擦拭牆壁，如有不易擦掉的污蹟時，用75%的乙醇液或洗潔精擦拭。
4.2用可壓式拖把沾上清潔液，按照從上到下，由左到右的順序進行擦拭牆壁，先房間后走廊全面擦拭一遍。
4.3清潔用具使用后，須及時進行清潔，洗淨(jìng)后存放在潔具室內(nèi)。
4.4牆壁須定期進行消毒，其操作方法同上。
4.5常用的清潔劑有洗潔精、75%乙醇；常用的消毒劑有0.1%新潔爾滅、0.1%的84消毒液等。
4.6牆壁一般每週清潔一次，或弄葬后即行擦拭，消毒一般每半月一次。
4.7操作完畢后，填寫有關(guān)記錄。

九、地面清潔SOP

1.目的：建立地面清潔的標準操作方法。

2.范圍：潔凈區(qū)地面清潔工作的全過程。

3.責(zé)任：清潔人員。

4.程序：
4.1先用掃把按從內(nèi)到外、由左向右的順序，將地面清掃一邊。
4.2用拖把沾清潔液，按從內(nèi)到外、由左向右的順序，進行**遍清潔；每次拖地面積不得超過10平方米，葬拖把用飲用水清洗乾淨(jìng)，沾清潔液后用。
4.3**遍拖地完畢后，拖把用飲用水漂洗乾淨(jìng)，擰乾，進行第二遍清潔，順序依然是從內(nèi)到外、由左向右的順序，進行**遍清潔；每次拖地面積不得超過10平方米，葬拖把用飲用水清洗乾淨(jìng)，擰乾后用。
4.4不能用拖把的地方，用抹布清潔，首遍用清潔液抹擦，順序為由內(nèi)到外、由左向右，每次抹擦面積不得超過2平方米，葬抹布用飲用水清洗、沾清潔液后用。**遍抹擦完畢后，抹布用飲用水清洗乾淨(jìng)，擰乾后，進行第二遍抹擦，順序依然由內(nèi)到外、由左向右，每次抹擦面積不得超過2平方米，葬抹布用飲用水清洗，擰乾后用。
4.5地面的消毒：清潔乾淨(jìng)后，用拖把（或抹布）沾消毒劑，將地面拖（或抹擦）一次，消毒順序同清潔順序。

十、地漏清潔SOP

1.目的：建立地漏清潔的標準操作程序，使地漏的清潔操作標淮化、規(guī)范化。

2.范圍：地漏的清潔過程。

3.責(zé)任：清潔操作人員。

4.程序：
4.1取出蓋板、水封，清除地漏里的殘渣、異物。
4.2用睡沖洗地漏，如有污垢時，用鋼絲球刷洗。
4.3用睡沖洗水封和多孔蓋板，有污垢時，用鋼絲球刷洗，如仍不乾淨(jìng)，可用鋼絲球沾少許乙醇0或汽油擦洗。
4.4將水封、蓋板複位。
4.5潔凈區(qū)地漏每週五下午，在每隻地漏內(nèi)倒入800ml 0.1%的新潔爾滅溶液，倒入前須將地漏里的睡吸盡。
4.6操作完畢后，填寫好有關(guān)的記錄。

十一、初、中效空氣過濾器清潔規(guī)范

1.目的：建立初、中效空氣過濾器清洗的標準操作程序。

2.范圍：初、中效空氣過濾器的清洗過程。

3.責(zé)任：設(shè)備管理人員、清潔人員。

4.程序：
4.1先關(guān)閉機房的門窗，以免灰塵進入風(fēng)道。
4.2從過濾器上小心拆下空氣過濾布。
4.3拆下的過濾布先用自來水漂洗兩次，每次漂洗時間3分鐘。
4.4加洗滌劑洗去污垢或塵土。
4.5用自來水漂洗三次，每次5分鐘。
4.6用去離子水漂洗兩次，每次5分鐘，自然晾干。
4.7熨燙后裝入潔凈塑料袋，以備下次更換。

4.8初、中效空氣過濾布要單獨清洗，以免和其他物品混洗碰破或污染。
4.9初效過濾器每隔15天清洗一次，中效過濾器每隔一月清洗一次，必要時可根據(jù)空氣情況縮短清洗週期。
4.10初效過濾器的更換期一般為三個月，中效過濾器的更換期一般為6個月，若未到更換期而過濾器清洗后壓差達到阻力1.5倍時，應(yīng)提前更換。
4.11空氣過濾器更換完畢后，應(yīng)開啟空調(diào)系統(tǒng)運行兩小時后才能生產(chǎn)。

十二、紫外燈使用SOP

1.目的：建立紫外燈使用的標準操作程序。

2.范圍：用于消毒滅菌的紫外燈。

3.責(zé)任：操作人員、使用部門負責(zé)人。

4.程序：

4.1每天上班20分鐘前打開紫外燈。如遇特殊情況紫外燈照射時間可延長至30分鐘。
4.2易染菌的操作步驟或待處理的物料，在操作前4小時內(nèi)，用紫外燈至少照射30分鐘。
4.3使用紫外燈時，用注意觀察紫外燈是否正常，有異常時應(yīng)及時放映，必要時進行更換。
4.4使用紫外燈應(yīng)做好記錄，填寫使用情況和時間，并有使用者簽名。
4.5紫外燈的防護方法：每星期擦拭，使用酒精、氨水、丙酮等。
4.6有效使用期限：國產(chǎn)燈管約4000小時左右。

十三、傳遞窗使用規(guī)范

1.目的：建立傳遞窗使用的標準程序。

2.范圍：傳遞窗。

3.責(zé)任：操作工、車間管理人員。

4.程序：

4.1傳遞窗是潔凈級別不同的區(qū)域之間物料的傳遞通道；

4.2平時傳遞窗的門處于關(guān)閉狀態(tài)，在物料傳遞時，傳遞著將無聊送入后，立即關(guān)門，接受者打開另一扇門，將物料取出后，再關(guān)好門。嚴禁兩扇窗同時打開。
4.3傳遞窗在操作結(jié)束后，應(yīng)進行清潔工作，并定期進行消毒。

十四、高效過濾器更換程序

1.目的：建立高效過濾器更換的標準操作程序。

2.范圍：高效過濾器的更換過程。

3.責(zé)任：設(shè)備管理人員。

4. 程序：

4.1高效過濾器通過每月一次檢測房間風(fēng)量及塵粒數(shù)來確定更換時間，當(dāng)房間塵粒數(shù)超標，且風(fēng)口風(fēng)速低于設(shè)計傳值的70%時應(yīng)更換。

4.2更換的步驟如下：

4.2.1先拆擴散板固定螺釘，取下密封海綿；

4.2.2取下高效過濾器，安裝新的過濾器；

4.2.3將密封海綿固定好，安裝好擴散板，在周圍涂密封膠；

4.2.4裝好后撿漏測試，方法為在過濾器出風(fēng)面上，勻速拖動風(fēng)速儀的探頭，風(fēng)速突然升高的地方則為漏風(fēng)點，邊框密封處風(fēng)速大于0.1m/s則有漏風(fēng)，處理好漏風(fēng)點。

4.3更換后，做好記錄。

十五、生產(chǎn)現(xiàn)場衛(wèi)生檢查

1.范圍：生產(chǎn)現(xiàn)場衛(wèi)生。

2.責(zé)任：質(zhì)控部門。

3.目的：確保車間潔凈度、防止產(chǎn)品污染。

4.程序：

4.1地面整潔、門窗、玻璃、牆面、頂棚潔凈完好。

4.2車間的生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)保持清潔完好、無結(jié)垢、不漏油、見本色與產(chǎn)品接觸的部位應(yīng)為性質(zhì)穩(wěn)定、無銹蝕、無剝脫的材料。

4.3物料擺放：車間領(lǐng)用的原輔料，包裝材料應(yīng)按定置管理要求各自放在車間的不同存放區(qū)，按品種，規(guī)格，批號分別堆放，并標以明顯的標志。包裝工序生產(chǎn)場地必須保持整潔，包裝物不得隨地亂扔，成品，半成品及包裝材料應(yīng)分開放置，對方整齊。