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SPF級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房如何設(shè)計(jì)和建設(shè)

發(fā)布時(shí)間:2022-12-05 09:43:36 文章作者:geermo

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物廣泛應(yīng)用于醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物學(xué)、獸醫(yī)學(xué)、胚胎學(xué)、遺傳學(xué)等眾多研究領(lǐng)域,對(duì)生命科學(xué)的研究,特別是對(duì)生物醫(yī)學(xué)的研究有著重大意義。近年來(lái),我國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科學(xué)發(fā)展迅速,醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)特別是藥效及藥物安全性評(píng)價(jià)必須依賴于高品質(zhì)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物。

在諸多動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室中,SPF級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物是生命與醫(yī)學(xué)科學(xué)研究中公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物SPF級(jí)動(dòng)物房的建立和使用,進(jìn)一步提高了實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和穩(wěn)定性,減少了實(shí)驗(yàn)誤差,同時(shí)也帶來(lái)了可觀的經(jīng)濟(jì)效益。

一、什么是SPF動(dòng)物?

SPF(Specific Pathogen Free,SPF)動(dòng)物,即無(wú)特定病原體動(dòng)物,是指除清潔動(dòng)物應(yīng)排除的病原外,不攜帶主要潛在感染或條件致病和對(duì)科學(xué)實(shí)驗(yàn)干擾大的病原的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物。無(wú)特定病原體動(dòng)物是指機(jī)體內(nèi)無(wú)特定的微生物和寄生蟲(chóng)存在的動(dòng)物,但非特定的微生物和寄生蟲(chóng)是容許存在的。它不帶有對(duì)人或動(dòng)物本身致病的微生物,但不能排除可經(jīng)胎盤(pán)屏障垂直傳播的微生物。

二、SPF級(jí)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)房選址

建設(shè)一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)化實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房,其相關(guān)技術(shù)參數(shù)指標(biāo)必須滿足國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的要求。目前動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室建設(shè)所涉及到的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范包括:實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境設(shè)施(GB14925-2010);實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施建筑技術(shù)規(guī)(GB50447-2008);潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范(GB50073-2001);通風(fēng)與空調(diào)工程施工及驗(yàn)收規(guī)范(GB50243-97)。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施需要相對(duì)安靜、無(wú)污染的環(huán)境,選址要盡量減小環(huán)境中的粉塵、噪聲、電磁等其他有害因素對(duì)設(shè)施的影響;同時(shí),實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施會(huì)產(chǎn)生一定的污水、污物和廢氣,因此在選址中還要考慮實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施對(duì)環(huán)境造成的污染和影響。

三、SPF級(jí)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)房環(huán)境要求

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四、SPF級(jí)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)房平面布局規(guī)劃

1.前區(qū)的設(shè)置:包括辦公室、維修室、庫(kù)房、飼料室、一般走廊。

2、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)區(qū):包括緩沖間、實(shí)驗(yàn)準(zhǔn)備室、實(shí)驗(yàn)室、污物走廊。

3、輔助區(qū):包括倉(cāng)庫(kù)、洗刷間、衛(wèi)生間、工作人員休息室。

4、繁育、生產(chǎn)區(qū):包括隔離檢疫室、緩沖間、育種室、飼育室、清潔物品貯藏室、清潔走廊、污物走廊。實(shí)驗(yàn)室裝修實(shí)驗(yàn)室地面對(duì)于洗滌室、高溫室、氣瓶室、含汞實(shí)驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)室、恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室、潔凈實(shí)驗(yàn)室、大型儀器室等不同種類實(shí)驗(yàn)室,需要采用不同的地面處理方式。

五、SPF級(jí)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)房裝飾材料選擇

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房的裝修材料如門(mén)窗、墻體和地面材料的選擇非常重要,用于動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室的建筑材料和表面涂料均要達(dá)到生物安全要求。因此,本實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房嚴(yán)格按國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),選擇環(huán)保耐用、便于清潔維護(hù)的建筑材料。墻、頂和門(mén)均采用δ=50 mm厚度的優(yōu)質(zhì)彩鋼夾芯保溫板和專用電泳鋁合金型材。要求材料的表面平整性好,隔音量≥28 dB(A);保溫性能好,保溫板傳熱系數(shù)為2.5 W/m2·K。室內(nèi)墻與墻、墻與頂板、墻與地面均由專用鋁合金型材圓弧過(guò)渡連接,無(wú)積塵死角,以達(dá)到凈化要求。無(wú)菌區(qū)及相關(guān)區(qū)域選用防靜電PVC地板,具有不吸塵、不產(chǎn)塵、耐酸堿腐蝕及耐沖洗等特點(diǎn)。

六、SPF級(jí)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)房自控系統(tǒng)

風(fēng)冷熱泵機(jī)組自帶電腦,自動(dòng)控制水溫、設(shè)定參數(shù)、設(shè)置時(shí)間、顯示報(bào)警,實(shí)現(xiàn)功能保護(hù)、記憶、狀態(tài)顯示和密碼保護(hù)等多種功能。飼養(yǎng)間溫濕度由傳感器自動(dòng)設(shè)定,溫控器改變冷凍水的流量,實(shí)現(xiàn)自動(dòng)控制溫度。在組合式空調(diào)器內(nèi),安裝有電極式加濕器,該加濕器帶有控制器,可以實(shí)現(xiàn)濕度控制自動(dòng)化。自控系統(tǒng)的變頻器自動(dòng)調(diào)節(jié)空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)使送風(fēng)量恒定,壓差傳感器自動(dòng)調(diào)整排風(fēng)量,達(dá)到各房間的壓力要求。 對(duì)保證實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房的長(zhǎng)期、安全及正常運(yùn)行起關(guān)鍵作用。

七、SPF級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房的運(yùn)行與管理

1、規(guī)章制度與人員培訓(xùn)制定《SPF級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房管理規(guī)范細(xì)則》、《人員進(jìn)入SPF級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房操作規(guī)范》、《動(dòng)物進(jìn)入SPF級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房操作規(guī)范》、《物品進(jìn)入SPF級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房操作規(guī)范》、《物品消毒標(biāo)準(zhǔn)化流程》、《動(dòng)物飼養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)化流程》等科學(xué)的管理制度和標(biāo)準(zhǔn)化的實(shí)驗(yàn)操作規(guī)范,確保SPF級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房的正常運(yùn)行。所有進(jìn)入動(dòng)物房的實(shí)驗(yàn)人員和工作人員必須通過(guò)崗前專業(yè)培訓(xùn),學(xué)習(xí)動(dòng)物房?jī)?nèi)主要設(shè)施的特點(diǎn)、動(dòng)物房管理制度、實(shí)驗(yàn)操作標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)范及注意事項(xiàng);并定期體檢。所有人員在患病期間,尤其是感染人畜共患病的,不得進(jìn)入實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房。

2、內(nèi)部設(shè)施的維護(hù)與管理實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房?jī)?nèi)部設(shè)施的安裝、調(diào)試由專業(yè)技術(shù)人員完成,任何人不得隨意變動(dòng)設(shè)置參數(shù)。工作人員定期保養(yǎng)空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng);每天監(jiān)測(cè)溫濕度、照度、壓差及各設(shè)備參數(shù)是否正常并進(jìn)行記錄。

3、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物與物品流向的規(guī)范化管理人員、動(dòng)物和物品的進(jìn)出嚴(yán)格按照單向流動(dòng)的原則。人員流向:外環(huán)境→更衣室→緩沖區(qū)→潔凈走道→實(shí)驗(yàn)室→潔凈走道→緩沖區(qū)→外環(huán)境。動(dòng)物流向:購(gòu)買(mǎi)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物→檢疫室→飼養(yǎng)室→潔凈走道→緩沖區(qū)→解剖室。物品流向:清洗間→高壓滅菌/傳遞窗→潔物暫存室→實(shí)驗(yàn)室→緩沖區(qū)→外環(huán)境。

4、保證屏障環(huán)境內(nèi)的潔凈度保證屏障環(huán)境內(nèi)的清潔衛(wèi)生,定期對(duì)飼養(yǎng)室、飼養(yǎng)籠架進(jìn)行消毒處理。所有進(jìn)入動(dòng)物房的物品都要進(jìn)行消毒滅菌。根據(jù)各種物品的不同特性,合理選擇相應(yīng)的消毒滅菌試劑及方式、方法。合理安排日常的管理工作安排專人做好日常管理工作,負(fù)責(zé)《人員進(jìn)出登記冊(cè)》、《動(dòng)物進(jìn)出登記冊(cè)》、《物品進(jìn)出登記冊(cè)》、《動(dòng)物實(shí)驗(yàn)登記冊(cè)》、《動(dòng)物房環(huán)境指標(biāo)記錄本》的登記和管理。建立實(shí)驗(yàn)動(dòng)物數(shù)據(jù)庫(kù),對(duì)每次購(gòu)進(jìn)的動(dòng)物的來(lái)源、品系、數(shù)量和體質(zhì)量進(jìn)行登記造冊(cè)。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物進(jìn)入飼養(yǎng)室之前必須在檢疫室進(jìn)行檢疫,并做好檢疫情況記錄。

5、妥善處理動(dòng)物尸體動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)束后,依照實(shí)驗(yàn)動(dòng)物手冊(cè)的相關(guān)規(guī)定處死動(dòng)物,動(dòng)物尸體暫時(shí)存放于-20℃冰箱,由專業(yè)人員統(tǒng)一送到處理廠焚燒處理。?

SPF級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房的設(shè)計(jì)由于其自身功能的獨(dú)特性,比其它潔凈室的設(shè)計(jì)更為復(fù)雜。而高質(zhì)量的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物能為科學(xué)研究提供可靠的實(shí)驗(yàn)素材,使實(shí)驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確、科學(xué)、穩(wěn)定、可重復(fù)。因此,建立合格標(biāo)準(zhǔn)的SPF級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房是開(kāi)展高水平研究工作的必要條件之一。

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